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先聲藥業是一家創新與研發驅動的制藥公司，擁有“轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室”。公司重點聚焦腫瘤、神經系統及自身免疫三大領域，同時積極前瞻性布局未來有重大臨床需求的疾病領域，致力于讓患者早日用上更有效藥物。
本次取得重大進展的先諾欣?是一款針對SARS-CoV-2病毒復制必須的3CL蛋白酶的小分子抗新冠候選創新藥與利托那韋的組合包裝藥物。在臨床前試驗中，先諾欣?顯示出高效、廣譜抗新冠病毒活性。
2021年11月17日，先聲藥業與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所訂立技術轉讓合同，據此獲得3CL蛋白酶抑制劑先諾欣?在全球開發、生產及商業化的獨家權利。2022年3月28日及5月13日，先諾欣?分別獲國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的2項藥物臨床試驗批準通知書，分別用于輕中度COVID-19感染者治療，及曾暴露于SARS-CoV-2檢測陽性感染者的密接人群的暴露后預防治療。
本次臨床研究由中國醫學科學院、國家呼吸醫學中心王辰院士和中日友好醫院副院長曹彬教授牽頭，是迄今為止國內外針對感染新冠奧密克戎毒株的中國患者人群，第一個進入注冊性Ⅲ期試驗并完成全部計劃入組病例數的臨床研究。
研究將按照國際通行標準設計臨床終點，在國內20個省市自治區共設立43家臨床研究中心。自2022年8月19日達成首例患者入組后，于四個月內完成全部1208例患者入組。臨床給藥方案為先諾欣?對照安慰劑，連續口服5天，研究終點包括至COVID-19癥狀恢復所需的時間，病毒載量下降等。
素材來源 | 生命健康辦、先聲藥業
原標題：Ⅲ期臨床入組完成！新區企業抗新冠創新藥再獲新進展
標簽： 江北新區
